起效快、价格便宜 “退烧神药”安乃近被注销!
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近日,国家药监局发布的一则注销药品公告,引发了舆论的广泛关注。缘由在于,这则公告中34个被注销的药品,有一个是“安乃近片”。
安乃近片,适应症为用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。安乃近在此前很长一段时期内,使用都非常广泛。这款药物因起效快、价格便宜,是国人退热镇痛的首选药,在上世纪60-80年代尤为常用。在几代人的印象中,可谓是妥妥的“退烧神药”。
作为解热镇痛药,安乃近是一款名副其实的老药。上世纪20年代开始,安乃近就作为解热镇痛药用于临床。由于吸收完全、起效快、解热作用显著、镇痛作用强,疗效确切,安乃近及其制剂在很长的一段历史时期成为临床常用的治疗药物,也曾一度风靡欧美多国。
然而,安乃近的副作用相对较大,加之不规范用药等原因,临床上使用安乃近的恶性不良反应事件频发,主要不良反应表现为泌尿系统、血液系统与造血系统损伤,如粒细胞缺乏症、血小板减少症等,正剂量与超大剂量均可导致严重不良反应或药物不良事件的发生甚至致死。1977年,美国食品药品监督管理局(FDA)正式禁用安乃近,此后,澳大利亚、挪威、菲律宾等30多个国家相继禁用或限用该药。
截至目前,国家药监局与安乃近相关的药品批准文号855个,生产企业多达几百家。但据央广网报道,目前大多数企业已经停止生产安乃近片。而随着上述两家药企的生产批文被注销,这也意味着,曾经的“退烧神药”,正在逐步退出历史的舞台。
目前对安乃近片的注销并非国家层面强制性的注销,更多的还是企业主动申请注销安乃近相关产品。随着安乃近的“出圈”,未来会有更多企业退出这个领域。安乃近肯定会消失在市场上,只是时间早晚的问题。
(作者:知者)
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