邦美骨科主动召回翻修型股骨柄及配件
6月23日讯 昨日,国家药监局官网公示,Biomet Orthopedics邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System主动召回。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在因制造过程中镗杆的错配,导致产品内锥面存在颤纹的问题,生产商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System(注册证号:国械注进20163461304、国械注进20163131304)主动召回。召回级别为三级。
翻修型股骨柄及配件Arcos Modular Revision System由翻修组配式股骨柄和翻修柄配件组成,用于髋关节翻修手术。
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